I+D+I: Ensayos clínicos en Instituto Bernabeu

Un ensayo de fase II, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la tasa de embarazo en curso con OXO-001 (200 mg, 300 mg) o placebo a las 10 semanas después de la transferencia de un único blastocisto reciente resultante de la FIV/ICSI de ovocitos de una donante

Objetivo: El objetivo principal es investigar si el medicamento del ensayo ayudará a mejorar la tasa de embarazos en pacientes que se someten a un tratamiento de donación de ovocitos.

Situación actual: Estudio completado

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante, Instituto Bernabeu Madrid

Responsables: Dra. Andrea Bernabeu, Dra. Ana Fuentes, Dra. Ruth Romero

Más información: Si desea obtener más información puede dirigirse a la dirección de email: research@institutobernabeu.com

Para pormenorizar en el estudio puede hacerlo en el siguiente enlace

Objetivo: Se trata de un estudio prospectivo y aleatorizado para identificar si hay relación entre el método de maduración ovocitaria y el número de ovocitos obtenidos en una población seleccionada con indicadores de baja respuesta.

Situación actual: estudio completado.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante, Instituto Bernabeu Madrid, Instituto Bernabeu Albacete, Instituto Bernabeu Palma de Mallorca

Responsables: Dr. Jordi Suñol, Dra. Andrea Bernabeu, Dra. Cristina Gavilán, Dra. Lydia Luque, Dra. Ruth Romero

Qué investiga: la relación que puede existir entre los diferentes eventos morfocinéticos con el estatus cromosómico de los embriones.

Objetivo: establecer qué parámetros morfocinéticos se relacionan con las aneuploidías embrionarias para mejorar los criterios de selección y transferir al útero materno el embrión con mayor capacidad implantatoria.

Situación actual: estudio completado.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante.

Responsables: Dr. Jorge Ten y Marta Arrasate (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Qué investiga: se ha evaluado de manera retrospectiva cuál es el tipo de preparación médica endometrial (natural o artificial) que mejores resultados clínicos aporta a las pacientes que realizan una criotransferencia.

Objetivo: saber qué tipo de preparación endometrial (natural o artificial) es la más apropiada y con la que se obtienen mejores resultados, en función de algunos parámetros importantes como el origen ovocitario (propio o donado) y la realización de diagnóstico genético preimplantacional para detección de aneuploidías.

Situación actual: estudio completado.

Ubicación: proyecto multicéntrico de todas las clínicas del Instituto Bernabeu.

Responsables: Dr. Jorge Ten, Jaime Guerrero y Esther Abellán (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Qué investiga: el colapso de los blastocistos aplicando un pulso láser mejora los resultados de supervivencia embrionaria tras vitrificación y descongelación y podría también incrementar los resultados clínicos.

Objetivo: comprobar si el colapso de blastocistos mediado por láser tiene un efecto beneficioso sobre los resultados clínicos en pacientes que realizan criotransferencias.

Situación actual: estudio completado. Pendiente de completar resultados clínicos hasta niño nacido vivo.

Ubicación: proyecto multicéntrico de todas las clínicas Instituto Bernabeu.

Responsables: Dr. Jorge Ten y Alba Bellón (alumna Máster en Medicina de la Reproducción).

Qué investiga: el fallo de implantación recurrente representa una causa importante de infertilidad de difícil explicación, que se define como la imposibilidad de establecer una gestación viable tras sucesivos tratamientos de FIV. Se estima que entre un 10% y un 15 % de las mujeres que realizan tratamientos de reproducción asistida experimentan este tipo de problema. Son muchas las posibles causas, que incluyen factores uterinos, inmunológicos, genéticos, entre otros. La mujer, el varón y el embrión son los tres protagonistas en esta situación, siendo el factor embrionario probablemente el que más frecuentemente está detrás de estos casos.

Objetivo: el objetivo principal es evaluar en nuestra casuística la prevalencia de pacientes con fallo de implantación basándonos una población ideal, dentro de un programa de doble donación de gametos, atenuando así los posibles sesgos asociados al factor embrionario.

Situación actual: Recapitulación de datos estadísticos

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante

Responsables: J. Guerrero, Dr. J. Ortiz, Dr. J. Ten, Dr. R. Bernabeu

Qué investiga: valora y cuantifica las posibles diferencias respecto a la respuesta folicular a la estimulación ovárica para FIV en pacientes con baja respuesta. Compara el efecto de una única pauta y dosis de fármacos, con inicio de administración en dos momentos distintos del ciclo: fase folicular vs fase lútea, según randomización.  

El protocolo de estimulación es idéntico en ambas fases.

Objetivo: se trata de un ensayo clínico aleatorizado para comparar la respuesta folicular a la estimulación en fase folicular vs fase lútea en pacientes subóptimas. El objetivo principal es el número de ovocitos totales y maduros (MII) obtenidos en cada tipo ciclo de tratamiento.

Situación actual:  estudio completado.

Ubicación: Instituto Bernabeu Alicante & Instituto Bernabeu Palma de Mallorca

Responsables: Dr. Jordi Suñol

Qué investiga: tradicionalmente las estrategias de estimulación ovárica controlada se han orientado al comienzo en la fase folicular temprana. Sin embargo, ha irrumpido en los últimos años una estrategia que se dio a conocer como Random-start, orientada a iniciar la estimulación ovárica independientemente del momento de ciclo en el que se encontrara la paciente. Las publicaciones existentes referentes a la estimulación Random-start incluyen en su gran mayoría exclusivamente a pacientes oncológicas. Esta estrategia puede ser una alternativa a la estimulación ovárica convencional en otras situaciones clínicas, como en las donantes de ovocitos.

Objetivo: valorar los resultados en términos de gestación clínica y resultados de laboratorio en pacientes que se someten a un tratamiento de recepción de ovocitos. Los ovocitos proceden de mujeres donantes tras estimulación ovárica convencional (control) o en diferentes momentos a lo largo del ciclo menstrual (protocolo Random-start).

Situación actual: los resultados preliminares de este trabajo fueron aceptados en el congreso de la ESHRE 2019 y actualmente se está terminando de redactar el paper para su publicación.

Ubicación: Instituto Bernabeu y Accuna

Responsables: J. Guerrero, Dr. J. Castillo, Dr. J. Ten y Dr. R. Bernabeu

Qué investiga: ensayo clínico prospectivo, randomizado, multicéntrico que evalúa la eficacia de dos diferentes tipos de progesterona en ciclos de transferencia de embriones criopreservados.

Objetivo: evaluar la tasa de gestación clínica en pacientes con progesterona vaginal versus progesterona inyectable como soporte de fase lútea.

Situación actual: en fase de reclutamiento de pacientes con más de 150 pacientes reclutadas.

Ubicación: multicéntrico, se lleva a cabo en Instituto Bernabeu Alicante e Instituto Bernabeu Madrid.

Responsables: Dra. Cristina García-Ajofrín y Dra. Andrea Bernabeu

Qué investiga: el tratamiento adyuvante del que se beneficiaría una paciente de acuerdo a su perfil genético según el test IBgen RIF.

Objetivo:  el objetivo de este estudio es identificar los genotipos de riesgo del IBgen RIF que muestran un beneficio tras administrar un tratamiento adyuvante determinado.

Situación actual: En la actualidad se está redactando un artículo para su publicación en una revista especializada en Medicina Reproductiva.

Ubicación: Departamento de Biología Molecular y Genética. Instituto Bernabeu. Alicante

Responsables: Dra. Belén Lledó y Dra. Ana Fabregat