¿En qué consiste SIRHA (Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida)? Seguridad para los pacientes y las clínicas de Reproducción Asistida

SIRHA, acrónimo de Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida, es una plataforma informática instaurada por el Servicio Nacional de Salud en la que se registra y se puede consultar toda la actividad asociada a las Técnicas de Reproducción Asistida de todos los centros de medicina reproductiva a nivel nacional. Integra el Registro de centros dedicados a medicina reproductiva, el Registro Nacional de actividad y resultados de los diferentes centros, y el tan esperado Registro Nacional de donantes de gametos y embriones.

¿Qué es el Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida SIRHA?

España es el país europeo en el que más tratamientos donación de óvulos (ovodonación) se realizan, principalmente debido a la calidad y buena reputación de nuestras clínicas y a diferencias en la legislación que limitan esta y otras prácticas en otros países. Para mejorar estos procesos y ofrecer la mayor transparencia y seguridad para los pacientes se ha desarrollado SIRHA:

Registro nacional de donantes de gametos y preembriones

Muy probablemente sea ésta la aportación más relevante en esta iniciativa. Se trata de un sistema de gestión para el registro único de donantes de gametos a nivel nacional, lo que permite tener un mayor control sobre el número de donaciones que realizan, así como del resultado de dichas donaciones y de los estudios realizados a los donantes, todo ello sin menoscabar por supuesto el anonimato de los participantes.

Antecedentes

Fue en la primera ley sobre Reproducción Asistida promulgada en 1988 donde se planteó por primera vez la necesidad de establecer un registro nacional de donantes, algo que se ha materializado en los últimos años a instancias de la Unión Europea. En dicha ley se establecía también que el número máximo de niños nacidos de un mismo donante no debía ser superior a seis. Sin embargo, esto era difícil de supervisar ya que, aunque cada clínica contaba con sus propios registros de los donantes que acudían al centro, no existían mecanismos fiables desarrollados para controlar el resultado de posibles donaciones que pudieran haber realizado en otras clínicas.

Papel de SIRHA en la gestión de las donaciones de gametos

La plataforma informática SIRHA da solución precisamente este vacío, permitiendo la correcta trazabilidad desde el origen hasta el destino, y una gestión integral de los tratamientos de Reproducción Asistida que impliquen el uso de gametos donados. 

¿Cómo funciona?

Para desarrollar este sistema, cada donante es registrado en la plataforma e identificado con un código único de donante, que será el mismo independientemente de la clínica donde realice la donación. Una vez realizado los estudios pertinentes y confirmada su idoneidad como donante, la plataforma asignará a cada una de las donaciones que realice un código único de donación o código SEC (sistema europeo de codificación). Brevemente, este código da información del país y centro donde se ha realizado la donación, un número de identificación de la donación y del tipo de muestra biológica implicada, ya sean ovocitos, semen o embriones.

La función de este identificador es poder trazar el origen y el destino final de los gametos donados, siempre salvaguardando el anonimato de donante y paciente receptora con las medidas de seguridad electrónicas oportunas.

¿Qué interés tiene para centros y pacientes el registro nacional de donantes SIRHA?

Recoge de una manera centralizada el resultado de cada donación, contabilizando los niños nacidos en cada centro donde haya podido donar. Por tanto, esta herramienta permite:

• Un control real de la cuota de bebés nacidos por donantes según establece la normativa (no más de 6).
• A su vez cuenta con un módulo de Biovigilancia de forma que, ante cualquier evento adverso inesperado y sospechoso de tener un origen genético detectado en un recién nacido, permitiría tomar las medidas oportunas respecto al donante para evitar que volviera ocurrir.

¿Cuál es la situación actual de los registros oficiales en materia de reproducción asistida?

SIRHA

Actualmente todas las sedes nacionales de Instituto Bernabeu se encuentran en activo reportando dentro de este sistema de gestión. La integración en SIRHA ha sido gradual y el ritmo lo han marcado las diferentes Comunidades Autónomas.

Registro nacional de centros de Reproducción Asistida

¿Sabía que hay más de 300 centros de medicina reproductiva en España? Estas cifras van en aumento, y la función de este registro es mantenerlas actualizadas, así como definir las diferentes actividades para las que tienen autorización dentro del abanico de opciones de tratamiento existentes. Puede consultar la oferta asistencial de Instituto Bernabeu en el siguiente enlace: http://regcess.mscbs.es/regcessWeb/inicioBuscarCentrosAction.do

Registro nacional de actividad y resultados de técnicas de reproducción (Registro SEF).

Desde el año 2016 todos los centros oficiales de fertilidad, tienen la obligación de presentar anualmente su actividad y sus tasas de éxito particulares para cada una de las técnicas empleadas al registro que coordinan conjuntamente el Ministerio de Sanidad y la Sociedad Española de Fertilidad. Este registro tiene una doble finalidad. Por un lado, es público y está al alcance de cualquier paciente que lo desee, que con estos datos cuenta información objetiva para facilitar la toma de decisiones en su proceso de elección de la clínica en la que realizar su tratamiento. Por otro lado, proporciona información muy valiosa a los profesionales de la evolución de la práctica de la medicina reproductiva en nuestro país.

Jaime Guerrero, biólogo en Instituto Bernabeu.

ENLACES DE INTERÉS:

• SIRHA – Sistema de Información de Reproducción Humana Asistida
• Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida
• Donantes y receptoras en SIRHA
• Folleto informativo “Receptoras”
• Folleto informativo “Donantes”