Importancia de los ensayos clínicos para el descubrimiento de nuevos fármacos y terapias en Medicina Reproductiva

Para que un fármaco nuevo llegue a comercializarse y usarse en seres humanos, la investigación debe ir precedida de estudios en laboratorio y experimentación en animales. Si en estas condiciones el fármaco en estudio cumple con los requisitos establecidos, puede empezar a probarse en personas por medio de ensayos clínicos.

¿Qué son los ensayos clínicos?

Un ensayo clínico es un estudio de investigación que se realiza en seres humanos con el objetivo de conocer diversos aspectos de una enfermedad. Habitualmente sirven para investigar nuevos tratamientos y ayudan a los médicos a saber cómo de efectivo es un nuevo fármaco, si provoca algún efecto secundario y cuál es la dosis que proporciona los mejores beneficios a los pacientes.

Los ensayos clínicos son de gran ayuda para el avance de la ciencia y la mejora de la salud ya que permiten evaluar todos los aspectos de las enfermedades de una forma regulada y controlada.

¿Cómo se organiza un ensayo clínico?

• Fase I: Los investigadores prueban por primera vez un fármaco en investigación en seres humanos. Administrándolo a un número muy pequeño de personas voluntarias para evaluar su seguridad. Determinar una vía de administración, e identificar los principales efectos secundarios.
• En la Fase II: El fármaco en estudio se administra a un número mayor de personas que padecen una enfermedad o afección concreta, para determinar su eficacia y seguir evaluando su seguridad.
• Fase III: Participan en estos ensayos desde varios cientos a varios miles de personas con la enfermedad o afección a tratar. El fármaco en investigación se compara en esta fase con los tratamientos utilizados habitualmente.

Sólo los fármacos que superan los requisitos establecidos en todas las fases pueden llegar a ser comercializados. Todo este proceso puede llegar a durar hasta 10 años.

La medicina reproductiva es una ciencia en continuo avance. De esta manera, aspectos tan importantes en nuestra práctica habitual como la estimulación ovárica, la maduración folicular o el soporte de fase lútea. La aplicación del conocimiento de la genética en el tratamiento de fecundación in vitro, el estudio del fallo de implantación embrionario o abortos recurrentes , el análisis del embrión y otros ensayos farmacológicos. Están en continua revisión por parte de nuestro equipo médico y científico. Mejoras que se aplican en el diseño personalizado de cada tratamiento.

Ensayos clínicos de Instituto Bernabeu

Uno de los pilares básicos de Instituto Bernabeu es ser un referente en medicina reproductiva, e impulsar el conocimiento. Por ello desde su inicio, nuestra institución participa en ensayos clínicos en distintas fases.
Ya sea desde el diseño de manera individual o en colaboración con nuestra Cátedra Universitaria de Medicina Comunitaria y Salud Reproductiva, otras universidades, centros médicos o en colaboración con laboratorios farmacéuticos. Consiguiendo así estar a la vanguardia de nuevos descubrimientos científicos en nuestra especialidad y mejorando constantemente la eficacia de nuestros tratamientos.

Además de diseñar y/o participar en este tipo de ensayos clínicos, en Instituto Bernabeu nos preocupamos por ofrecer a nuestros pacientes protocolos novedosos. Con el objetivo de conseguir una personalización que redunde en soluciones más eficaces y con mayor probabilidad de éxito. Actualmente tenemos activos distintos estudios científicos en los que los pacientes pueden participar si lo desean y cumplen los requisitos del programa en cuestión.

Tiene toda la información sobre nuestros ensayos clínicos en curso en el siguiente enlace.

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Azahara Turienzo, bióloga de IBBIOTECH, del grupo Instituto Bernabeu